福祈制藥第3次通過(guò)FDA現場(chǎng)檢查
無(wú)錫福祈制藥有限公司嗎替麥考酚酯膠囊仿制藥注冊(ANDA)項目通過(guò)FDA PAI批準前檢查(Pre-Approval Inspection)。2024年5月21日公司收到FDA加密發(fā)送的PAI EIR報告，函件中說(shuō)明公司已具備申請品種商業(yè)化生產(chǎn)的條件。整個(gè)ANDA項目預計在2024年底前獲批上市。這是公司第3次通過(guò)FDA現場(chǎng)檢查。
無(wú)錫福祈制藥有限公司嗎替麥考酚酯膠囊仿制藥注冊(ANDA)項目通過(guò)FDA PAI批準前檢查(Pre-Approval Inspection)。2024年5月21日公司收到FDA加密發(fā)送的PAI EIR報告，函件中說(shuō)明公司已具備申請品種商業(yè)化生產(chǎn)的條件。整個(gè)ANDA項目預計在2024年底前獲批上市。這是公司第3次通過(guò)FDA現場(chǎng)檢查。
