一、品名和結構

　　中文名：螺旋霉素

　　英文名：Spiramycin(Spiramycin base)

　　分子式：C43H74N2O14

　　分子量：843

二、性狀：

　　本品為白色或微黃色粉末，微有味；微吸濕；易溶于乙醇、丙醇、丙酮和甲醇， 難溶于水。

三、作用與用途：

　　本品可用于治療由革蘭陽(yáng)性菌和某些革蘭陰性菌引起的耳、鼻、喉和呼吸道感染，如急性支氣管炎、急性支氣管炎的急性發(fā)作、肺炎、猩紅熱、扁桃體炎、中耳炎、牙周炎和急性竇炎。本品也可用于治療非淋菌性尿道炎。本品具有強大的體內抗菌作用和抗菌后效應（PAE），能夠增強吞噬細胞的吞噬作用，廣泛分布于體內。本品在組織細胞內濃度較紅霉素高，而副作用小于紅霉素。

四、質(zhì)量標準：

　　本品符合FP86和EP97規定。

　　主要指標：

　　[性    狀]白色或微黃色粉末，微有

　　味，微吸濕。

　　[鑒    別]          呈正反應

　　[比 旋 度]        -80°~ -85°

　　[堿    度]    8.5 ~ 10.5

　　[干燥失重]          ≤3.5%

　　[熾灼殘渣]          ≤0.1%

　　[重 金 屬]          ≤20PPM

　　[有關(guān)物質(zhì)]          符合規定

　　[效價(jià)（干品）]  ≥3900 IU/MG

五、劑型與包裝：

　　制劑為螺旋霉素片劑。

　　原料包裝規格：紙板桶包裝。

　　25公斤螺旋霉素／桶。

六、貯藏：

　　密封、干燥處保存。